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      創(chuàng)澤機(jī)器人
      CHUANGZE ROBOT
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      YY /T 1833.1-2022《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第1部分:術(shù)語》

      來源:國家藥監(jiān)局     編輯:創(chuàng)澤   時間:2022/11/3   主題:其他 [加盟]

      3.1.1

      人工智能 artificial intelligence;AI

      表現(xiàn)出與人類智能(如推理和學(xué)習(xí))相關(guān)的各種功能的功能單元的能力。

      [來源: GB/T 5271 .28—2001,28 .01 .02]

      3.1.2

      人工智能醫(yī)療器械artificial intelligence medical device;AIMD

      采用AI技術(shù)實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途的醫(yī)療器械。

      注1:如采用機(jī)器學(xué)習(xí)、模式識別、規(guī)則推理等技術(shù)實(shí)現(xiàn)其醫(yī)療用途的獨(dú)立軟件。

      注2:如采用內(nèi)嵌AI算法、AI芯片實(shí)現(xiàn)其醫(yī)療用途的醫(yī)療器械。

      3.1.3

      醫(yī)療器械軟件 medical device software

      在集成到正在開發(fā)的醫(yī)療器械中的已開發(fā)的軟件系統(tǒng),或者預(yù)期作為醫(yī)療器械使用的軟件系統(tǒng)。

      注:醫(yī)療器械軟件包括軟件組件和獨(dú)立軟件,軟件組件是指嵌入到醫(yī)療器械中或作為醫(yī)療器械組成部分的軟件,獨(dú) 立軟件是指具有一個或者多個醫(yī)療目的,無需醫(yī)療器械硬件即可完成自身預(yù)期目的,運(yùn)行于通用計算平臺的 軟件。

      3.1.4

      模式識別 pattern recognition

      通過功能單元對某一對象物理或抽象的模式以及結(jié)構(gòu)和配置的辨識。

      [來源: GB/T 5271 .28—2001,28 .01 . 13]



      附件:YY /T 1833.1-2022《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第1部分:術(shù)語》






      《信息化和工業(yè)化融合管理體系生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行績效評價指標(biāo)集》GB/T 23023-2022

      基于生產(chǎn)設(shè)備備品備件歷史消耗數(shù)據(jù)建立需求預(yù)測模型,降低備品備件采購成本;建立備品備件使用方案知識庫,優(yōu)化備品備件使用方案.降低備品備件使用成本

      信息化和工業(yè)化融合 數(shù)字化轉(zhuǎn)型 價值效益參考模型 GB/T 23011-2022

      引導(dǎo)組織通過應(yīng)用新一代信息技術(shù),挖掘數(shù)據(jù)的創(chuàng)新驅(qū)動潛能,加強(qiáng)數(shù)據(jù)價值的開發(fā)和資產(chǎn)化運(yùn)營,獲取用戶/生態(tài)合作伙伴連接與賦能數(shù)字新業(yè)務(wù)和綠色可持續(xù)發(fā)展等方面價值效益

      《信息化和工業(yè)化融合管理體系供應(yīng)鏈數(shù)字化管理指南》GB/T 23050-2022

      供應(yīng)鏈數(shù)字化管理平臺的應(yīng)用層主要提供供應(yīng)鏈體系設(shè)計,供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)管理,供應(yīng)鏈風(fēng)險管控,供應(yīng)鏈績效管理等功能,提供供應(yīng)鏈關(guān)鍵績效指標(biāo)統(tǒng)計分析和可視化展示等功能

      《信息化和工業(yè)化融合管理體系生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行管理規(guī)范》 GB/T 23022-2022

      應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備健康狀態(tài)量化評估生產(chǎn)設(shè)備健康狀態(tài)和剩余壽命;結(jié)合生產(chǎn)設(shè)備健康狀態(tài)信息和評估分析結(jié)果對生產(chǎn)設(shè)備的健康狀態(tài)進(jìn)行持續(xù)跟蹤和多面監(jiān)測

      GB/T 39785-2021 國家標(biāo)準(zhǔn)《服務(wù)機(jī)器人 機(jī)械安全評估與測試方法》

      在服務(wù)機(jī)器人上及其周圍應(yīng)提供足夠的空間,出入門和緊急出口的開口不應(yīng)小于600mm×610mm,尺寸宜為700mm×800mm或以上,服務(wù)空間中至少有兩個出口通道

      TCIE 058.1-2019 機(jī)器人互操作功能規(guī)則:聲源定位

      機(jī)器人單元或互操作節(jié)點(diǎn)發(fā)起的請求報文到達(dá)接收端后需要得到回復(fù)報文,協(xié)議同時支持通過報文頭中應(yīng)答位的設(shè)置,選擇報文是否需要回復(fù)

      智能制造國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 41255-2022《智能工廠通用技術(shù)要求》

      數(shù)字化是智能工廠的基礎(chǔ),對工廠所有資產(chǎn)建立數(shù)字化描述和數(shù)字化模型,實(shí)現(xiàn)所有資產(chǎn)數(shù)據(jù)在整個生命周期上價值流的自由流動,實(shí)現(xiàn)基于網(wǎng)絡(luò)的互聯(lián)互通

      GB/T 41841-2022 前臂假肢功能評估 規(guī)范假肢裝配服務(wù)

      截肢者穿戴假肢,用健側(cè)手抓住1號木釘?shù)募t色端將木釘豎直遞交給假手,假手抓住木釘?shù)木G色端,截肢者翻轉(zhuǎn)假手將木釘?shù)募t色端放入原來的1號孔中

      娛樂機(jī)器人 安全要求及測試方法GB/T 41393-2022促進(jìn)產(chǎn)品規(guī)格體系化

      根據(jù)娛樂機(jī)器人的產(chǎn)品特點(diǎn)和工作方式,大限度滿足娛樂機(jī)器人使用的場景特點(diǎn)與工作運(yùn)行特點(diǎn),科學(xué)合理地考核娛樂機(jī)器人的安全特性促進(jìn)產(chǎn)品規(guī)格體系化

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      迎賓講解服務(wù)機(jī)器人

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