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      新型冠狀病毒預防用疫苗臨床研究 技術(shù)指導原則(試行)

      來(lái)源:國家藥品監督管理局藥品審評中心     編輯:創(chuàng )澤   時(shí)間:2020/8/16   主題:其他 [加盟]

      一、前言

      新型冠狀病毒預防用疫苗(簡(jiǎn)稱(chēng)新冠疫苗)是預防和控制新冠病毒感染所致疾病(COVID-19)的創(chuàng )新型疫苗。目前,新冠疫苗的研發(fā)包括病毒滅活疫苗、基因工程重組蛋白疫苗、病毒載體類(lèi)疫苗、核酸類(lèi)疫苗(質(zhì)粒DNA、mRNA)等主要技術(shù)路線(xiàn)和類(lèi)別。

      新冠疫苗臨床試驗應遵守疫苗臨床試驗相關(guān)法規、疫苗臨床試驗管理規范和疫苗臨床試驗通用技術(shù)指導原則。為了積極應對新冠肺炎的疫情,加快新冠疫苗的研發(fā),特制定本技術(shù)指導原則。







      新型冠狀病毒預防用疫苗非臨床 有效性研究與評價(jià)技術(shù)要點(diǎn)(試行)

      新冠疫苗的研發(fā)主要包括病毒滅活疫苗、基因工程重組疫苗、病毒載體類(lèi)疫苗、核酸類(lèi)疫苗(DNA、mRNA)等。應根據各類(lèi)疫苗特性開(kāi)展相關(guān)藥效學(xué)研究

      新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價(jià)指導原則(試行)

      為加強對新冠疫苗臨床評價(jià)的指導,推動(dòng)新冠疫苗盡快上市,參考世衛組織發(fā)布的目標產(chǎn)品特性(TPP),形成本指導原則

      新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版) 

      為進(jìn)一步做好新型冠狀病毒肺炎醫療救治工作,我們組織專(zhuān)家在總結前期新冠肺炎診療經(jīng)驗和參考世界衛生組織及其他國家診療指南基礎上,對診療方案進(jìn)行修訂,形成了第八版

      《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》修訂要點(diǎn)

      流行病學(xué)特點(diǎn),病理改變,臨床特點(diǎn),診斷標準,臨床分型,增加“重型/危重型高危人群”的判定標準,調整了成人和兒童“重型/危重型早期預警指標”,鑒別診斷

      第八版試行《新型冠狀病毒肺炎診療方案》

      在總結我國新冠肺炎診療經(jīng)驗和參考其他國家診療指南基礎上,對 第七版新型冠狀病毒肺炎診療方案進(jìn)行修訂,形成 《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》

      新冠病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)規范

      聯(lián)防聯(lián)控機制醫療發(fā)〔2020〕352號,指導各地新冠病毒混采檢測工作,進(jìn)一步提升核酸檢測能力和效率,針對新冠病毒核酸10合1混采檢測(10-in-1 test)技術(shù)

      新冠肺炎防控方案第八版完整版

      新型冠狀病毒肺炎目前已成為全球性重大的公共衛生事件,在我國傳播和擴散的風(fēng)險也將持續存在,行政《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》

      新型冠狀病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)規范

      指導各地新冠病毒混采檢測工作,進(jìn)一步提升核酸檢測能力和效率,針對新冠病毒核酸10合1混采檢測(10-in-1 test)技術(shù),制定本規范

      《公民防疫行為準則》(科普版)發(fā)布

      《公民防疫行為準則》(科普版)對防護指南和技術(shù)方案進(jìn)行了科普化編輯,第一部分為公民防疫基本行為準則,第二部分和第三部分針對重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)人群主動(dòng)防疫的關(guān)鍵風(fēng)險點(diǎn)

      新型冠狀病毒肺炎武漢指南:中國城鄉應對新型冠狀病毒肺炎經(jīng)驗

      新冠肺炎給我們敲響了警鐘,提醒我們將多年來(lái)在城市和區域規劃方面學(xué)到的知識應用于實(shí)踐,將健康納入其改善規劃框架和實(shí)踐中。

      關(guān)于印發(fā)冬春季農村地區新冠肺炎疫情防控工作方案的通知

      為指導農村地區科學(xué)精準做好冬春季新冠肺炎疫情防控工作,制定了《冬春季農村地區新冠肺炎疫情防控工作方案》指導農村地區科學(xué)精準做好冬春季新冠肺炎疫情防控工作

      為什么要對返鄉人員加強疫情防控管理

      農村地區防控能力薄弱,疫情防控難度大,特別是春運期間返鄉人員明顯增多,人員流動(dòng)增大,將會(huì )進(jìn)一步加大疫情傳播風(fēng)險
      資料獲取
      新冠病毒
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      國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型抗腫瘤藥
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      關(guān)于印發(fā)高等學(xué)校新冠肺炎疫情防控技術(shù)方案
      關(guān)于印發(fā)中小學(xué)校新冠肺炎疫情防控技術(shù)方案
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      艾瑞咨詢(xún)《2022年中國跨境電商SaaS
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      市民新冠防疫知識手冊100個(gè)問(wèn)題
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