一、前言
新型冠狀病毒預防用疫苗(簡(jiǎn)稱(chēng)新冠疫苗)是預防和控制新冠病毒感染所致疾病(COVID-19)的創(chuàng )新型疫苗。目前,新冠疫苗的研發(fā)包括病毒滅活疫苗、基因工程重組蛋白疫苗、病毒載體類(lèi)疫苗、核酸類(lèi)疫苗(質(zhì)粒DNA、mRNA)等主要技術(shù)路線(xiàn)和類(lèi)別。
新冠疫苗臨床試驗應遵守疫苗臨床試驗相關(guān)法規、疫苗臨床試驗管理規范和疫苗臨床試驗通用技術(shù)指導原則。為了積極應對新冠肺炎的疫情,加快新冠疫苗的研發(fā),特制定本技術(shù)指導原則。

新冠疫苗的研發(fā)主要包括病毒滅活疫苗、基因工程重組疫苗、病毒載體類(lèi)疫苗、核酸類(lèi)疫苗(DNA、mRNA)等。應根據各類(lèi)疫苗特性開(kāi)展相關(guān)藥效學(xué)研究
為加強對新冠疫苗臨床評價(jià)的指導,推動(dòng)新冠疫苗盡快上市,參考世衛組織發(fā)布的目標產(chǎn)品特性(TPP),形成本指導原則
為進(jìn)一步做好新型冠狀病毒肺炎醫療救治工作,我們組織專(zhuān)家在總結前期新冠肺炎診療經(jīng)驗和參考世界衛生組織及其他國家診療指南基礎上,對診療方案進(jìn)行修訂,形成了第八版
流行病學(xué)特點(diǎn),病理改變,臨床特點(diǎn),診斷標準,臨床分型,增加“重型/危重型高危人群”的判定標準,調整了成人和兒童“重型/危重型早期預警指標”,鑒別診斷
在總結我國新冠肺炎診療經(jīng)驗和參考其他國家診療指南基礎上,對 第七版新型冠狀病毒肺炎診療方案進(jìn)行修訂,形成 《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》
聯(lián)防聯(lián)控機制醫療發(fā)〔2020〕352號,指導各地新冠病毒混采檢測工作,進(jìn)一步提升核酸檢測能力和效率,針對新冠病毒核酸10合1混采檢測(10-in-1 test)技術(shù)
新型冠狀病毒肺炎目前已成為全球性重大的公共衛生事件,在我國傳播和擴散的風(fēng)險也將持續存在,行政《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》
指導各地新冠病毒混采檢測工作,進(jìn)一步提升核酸檢測能力和效率,針對新冠病毒核酸10合1混采檢測(10-in-1 test)技術(shù),制定本規范
《公民防疫行為準則》(科普版)對防護指南和技術(shù)方案進(jìn)行了科普化編輯,第一部分為公民防疫基本行為準則,第二部分和第三部分針對重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)人群主動(dòng)防疫的關(guān)鍵風(fēng)險點(diǎn)
新冠肺炎給我們敲響了警鐘,提醒我們將多年來(lái)在城市和區域規劃方面學(xué)到的知識應用于實(shí)踐,將健康納入其改善規劃框架和實(shí)踐中。
為指導農村地區科學(xué)精準做好冬春季新冠肺炎疫情防控工作,制定了《冬春季農村地區新冠肺炎疫情防控工作方案》指導農村地區科學(xué)精準做好冬春季新冠肺炎疫情防控工作
農村地區防控能力薄弱,疫情防控難度大,特別是春運期間返鄉人員明顯增多,人員流動(dòng)增大,將會(huì )進(jìn)一步加大疫情傳播風(fēng)險