關(guān)于印發(fā)臨沂市疫苗安全事件應急預案的通知

一般應通過(guò)書(shū)面方式向上級市場(chǎng)監管和衛生健康部門(mén)報告疫苗安全事件信息。緊急情況下可通過(guò)電話(huà)方式報告。（報告形式見(jiàn)附件3、4）

（1）初報。疑似疫苗安全事件發(fā)生后，各縣（區）市場(chǎng)監管、衛生健康部門(mén)要盡快掌握情況，及時(shí)上報事件初始信息，主要內容包括：事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、當前狀況、危害范圍和程度（患病人數、診療人數和危重人數）、主要癥狀與體征；疫苗生產(chǎn)企業(yè)以及產(chǎn)品名稱(chēng)、批號；先期處置情況、接報途徑、發(fā)展趨勢以及其他應當報告的內容等。特別重大（Ⅰ級）和重大（Ⅱ級）疫苗安全事件，應在獲知相關(guān)信息后30分鐘內電話(huà)報告、1小時(shí)內書(shū)面上報；較大（Ⅲ級）疫苗安全事件，應在獲知相關(guān)信息后6小時(shí)內書(shū)面上報；一般（Ⅳ級）疫苗安全事件，應在獲知相關(guān)信息后24小時(shí)內書(shū)面上報。

（2）續報。續報是事發(fā)地市場(chǎng)監管、衛生健康部門(mén)在事件處置過(guò)程中的階段性報告，主要內容包括：事件進(jìn)展、調查處置（流行病學(xué)調查等）情況、輿情研判、原因分析、事件影響評估、后續應對措施等信息。初報后，各縣區市場(chǎng)監管、衛生健康部門(mén)要加強相關(guān)情況的跟蹤核實(shí)，組織分析研判，根據事件發(fā)展、應急處置等情況，及時(shí)續報有關(guān)信息。續報可根據事件進(jìn)展多次進(jìn)行，直至事件調查處理結束。特別重大及重大疫苗安全事件每天至少上報一次信息，在處置過(guò)程中取得重大進(jìn)展或可確定關(guān)鍵性信息的，應隨時(shí)上報進(jìn)展情況。

（3）終報。終報是事發(fā)地市場(chǎng)監管、衛生健康部門(mén)在事件處置結束后的總結評估報告，主要內容包括：基本情況、事件定性、應對情況、原因分析、責任追究（認定）、類(lèi)似事件預防措施等內容，并附流行病學(xué)調查報告；對事件應對處置過(guò)程中的經(jīng)驗和存在問(wèn)題進(jìn)行總結評估，并提出今后防范類(lèi)似事件發(fā)生的措施和建議。應于突發(fā)事件處置結束后7個(gè)工作日內上報。

（4）核報。接到上級要求核報的信息，事發(fā)地市場(chǎng)監管、衛生健康部門(mén)要迅速核實(shí)，按時(shí)限要求反饋相關(guān)情況。原則上對當地人民政府和上級市場(chǎng)監管、衛生健康部門(mén)要求核報的信息，應在30分鐘內電話(huà)反饋；明確要求上報書(shū)面信息的，應在60分鐘內上報。

附件：關(guān)于印發(fā)臨沂市疫苗安全事件應急預案的通知